日照嵐山區(qū)潔凈度實(shí)驗(yàn)室檢測第三方檢測報(bào)告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測是很重要的，一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測是國內(nèi)*潔凈環(huán)境第三方檢測機(jī)構(gòu)，可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級檢測服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測技術(shù)解決方案。

潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動(dòng)態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測試稱為動(dòng)態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測、綜合性能評定的檢測和運(yùn)行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時(shí)的測試結(jié)果即動(dòng)態(tài)的測試結(jié)果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收。

微生物檢測的實(shí)驗(yàn)室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO 5級）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO 7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO 8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO 8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達(dá)到千級等級；光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中，汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級（100級、1000 級、10000 級、100000 級），根據(jù)客戶需求和場地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域，以滿足客戶的實(shí)驗(yàn)需求。

2. 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法；(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項(xiàng)目，是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項(xiàng)目(如甲醛)和使用凈化器場合有關(guān)項(xiàng)目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評價(jià)又包含幾個(gè)分項(xiàng)，是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的，這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實(shí)踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容，在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)前，應(yīng)對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機(jī)吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機(jī)溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗(yàn)項(xiàng)目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項(xiàng)目測完并完成表面滅菌后，測定細(xì)菌濃度。測定細(xì)菌濃度前不得進(jìn)行空氣滅菌，后測定選測項(xiàng)目。(4) 上表中的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗(yàn)方法時(shí)，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗(yàn)方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法，使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實(shí)，更有可操作性，過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運(yùn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動(dòng)態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下所進(jìn)行的測試稱為動(dòng)態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗(yàn)收的檢測、綜合性能評定的檢測和運(yùn)行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運(yùn)行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，目前尚未引起有關(guān)方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測和定期進(jìn)行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設(shè)計(jì)要求，確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時(shí)的測試結(jié)果即動(dòng)態(tài)的測試結(jié)果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司承接檢測、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。