山東省威海市GMP車間潔凈室檢測第三方檢測中心--安衡檢測  山西安衡檢測技術有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作，可以咨詢一下。

檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

GMP車間潔凈室檢測 溫度和濕度要求：食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的，因為這兩個因素會直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說，食品廠凈化車間的溫度和濕度應該符合以下標準：1. 當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應根據(jù)工藝要求確定。2. 當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃～25℃，相對濕度應為30%～65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為30%～70%。照明要求：食品工業(yè)潔凈用房應根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應符合下列規(guī)定：1. 檢驗場所工作面混合照明的*低照度不應低于500lx，加工場所工作面一般照明的*低照度不應低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明?！≡胍粢?Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應大于65dB(A)，其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應大于60dB(A)?！?/P>

細菌?大腸菌群的檢測培養(yǎng):樣液稀釋：將放有棉棒的試管充分振搖。此液為1：10稀釋液。如污染嚴重，可十倍遞增稀釋，吸取1ml 1：10樣液加9ml無菌生理鹽水中，混勻，此液為1：100稀釋液。1、 細菌數(shù)：（1）以無菌操作，選擇1～2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi)，每個稀釋度做兩個平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。（2）待瓊脂凝固后，將平皿翻轉，置36℃±1℃ 培養(yǎng)48 h后計數(shù)。（3）結果報告：報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。2、大腸菌群：（1）平板法:a) 以無菌操作，選擇1～2個稀釋度各取1ml樣液分別注入到無菌平皿內(nèi)，每個稀釋度做兩個平皿（平行樣），將已融化冷至45℃左右的去氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基傾入平皿，每皿約15ml，充分混合。待瓊脂凝固后,再覆蓋一層培養(yǎng)基，約3-5 ml。b) 待瓊脂凝固后，將平皿翻轉，置36℃±1℃ 培養(yǎng)24h后計數(shù)。　c) 結果計算： 以平板上出現(xiàn)紫紅色菌落的個數(shù)乘以稀釋倍數(shù)得出?！) 結果報告：報告每25cm2食品接觸面中或每只手的菌落數(shù)。（2）試管法:　a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到BGLB肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管。　b) 置BGLB肉湯管于36℃±1℃培養(yǎng)48±2h。記錄所有BGLB肉湯管的產(chǎn)氣管數(shù)?！) 結果報告：按BGLB肉湯管產(chǎn)氣管數(shù)，查MPN表報告每25cm2食品接觸面中或每只手的大腸菌群值。

　　潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段，具體分為3個方面：1、通過過濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度，降低工作環(huán)境中污染源的活性，確保清潔運行。3、通過建筑物的特殊設計，噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響，滿足運行要求。這種設計可以調(diào)節(jié)風量和回風，保持與非潔凈區(qū)的正負壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。

潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設備按預定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設備均已安裝就緒，單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應當達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設備、原材料或人員的狀態(tài)。

安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc