青海省消毒產(chǎn)品第三方檢測 過氧化物消毒劑機(jī)構(gòu)中心--持正檢測 消毒產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)是無需注冊備案的，只需要有CMA資質(zhì)，且能力附表必須包含有消毒產(chǎn)品檢測的資質(zhì)即可，消毒產(chǎn)品做消毒產(chǎn)品備案檢測需要做化學(xué)有效成分、微生物殺滅或者抗抑菌性能、穩(wěn)定性試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)或者模擬現(xiàn)場試驗(yàn)，毒理試驗(yàn)等，檢測要求比較高，市場上有資質(zhì)做消毒產(chǎn)品的檢測機(jī)構(gòu)不多，建議委托測試的時候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要檢測的產(chǎn)品類型。

對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時，只作關(guān)鍵項目。其中，消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)*抽檢合格的檢驗(yàn)項目可不再做。

省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

但從法規(guī)源頭來看，消字號產(chǎn)品的門檻并非很低。一家上市公司從事產(chǎn)品備案工作的*人士告訴記者：“消毒產(chǎn)品是不能含激素的，實(shí)際上其備案也不比妝字號容易。而且現(xiàn)在化妝品備案已經(jīng)轉(zhuǎn)成告知性備案，重事后監(jiān)管，所以消字號備案現(xiàn)在會比較化妝品備案更嚴(yán)一些?！痹撊耸勘硎?，消字號產(chǎn)品生產(chǎn)前首先要有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，申請該許可證需要審核現(xiàn)場條件、生產(chǎn)能力，上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價備案，審核配方、產(chǎn)品的安全性，如果企業(yè)提報的資料都是真實(shí)的，從法規(guī)源頭來看，消字號產(chǎn)品的備案過程是具有一定保障的。備案通過之后，還有事中和事后監(jiān)管，衛(wèi)健部門每年會對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)抽查，而且嬰兒用品屬于特殊人群使用，進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案的時候?qū)徍藭鼑?yán)格，不過各個地方審核尺度不一，部分地區(qū)審核尺度可能有所放寬。

消毒產(chǎn)品第三方檢測  備案要求:*類，第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生部門備案。由省級衛(wèi)生部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查。

第三類是風(fēng)險程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。（特殊情況:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。）

參考法規(guī)：安全評價：WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014版)配套使用；

持正檢測公司可提供如下個方面的檢測能力(dsfzpz2211)：1、潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境；2、生物安全實(shí)驗(yàn)室；3、實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施；4、醫(yī)院受控環(huán)境（手術(shù)室、輔助用房、ICU病房等）；5、電子信息系統(tǒng)機(jī)房環(huán)境；6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)；7、物料儲存環(huán)境（倉庫）；8、設(shè)備、管道空氣過濾系統(tǒng)已安裝過濾器完整性；9、潔凈工作臺（包括層流罩、采樣車、隔離器等局部凈化設(shè)備/裝置）；10、生物安全柜