陜西省消毒產(chǎn)品備案檢測(cè) 醇類消毒劑機(jī)構(gòu)--持正檢測(cè) 《*衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告注新產(chǎn)品指利用新材料新工藝及新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。索證要求注同個(gè)消產(chǎn)涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。送檢單位XXXX醫(yī)藥保健品有限公司樣品名稱納米銀婦用洗液抑劑產(chǎn)品檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期致力于消字號(hào)產(chǎn)品備案，準(zhǔn)確把握消毒政策動(dòng)態(tài)。婦用洗液申請(qǐng)消字號(hào)需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢？下面為大家分析“納米銀婦用洗液”申請(qǐng)消字號(hào)備案案例。上市消產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格；不需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案衛(wèi)生濕巾檢測(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求消毒濕巾22年食藥監(jiān)局取消按監(jiān)管，衛(wèi)計(jì)委尚未納入消產(chǎn)監(jiān)管；在內(nèi)使用，需達(dá)到同等級(jí)別消毒劑的消毒效果。

涉事的噯嬰樹(shù)牌益芙靈抑菌霜產(chǎn)品仍在檢測(cè)之中，究竟是否添加激素目前尚無(wú)定論，但這一事件卻掀開(kāi)了消字號(hào)嬰幼兒產(chǎn)品隱患的冰山一角。在益芙靈多效特護(hù)抑菌霜之外，南方日?qǐng)?bào)記者發(fā)現(xiàn)，另一款售出141萬(wàn)的“爆款”嬰兒霜——戒之館嬰親霜，也屢屢被消費(fèi)者投訴“虛假宣傳”“激素標(biāo)”，拿的是消字號(hào)產(chǎn)品許可證，產(chǎn)品卻宣稱“一瓶在手輕松救急”，并在電商平臺(tái)上入選“*嬰童潤(rùn)膚乳榜”。皮膚科醫(yī)生建議，應(yīng)警惕“一用就好”的藥膏，家長(zhǎng)們正確看待激素作用，不要盲目追求“零添加”，若購(gòu)買功效型的藥膏，認(rèn)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，則安全性更高。

第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。 *類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。 同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)  第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)?？咕苿┰谑褂脛┝肯拢瑢?duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率90%(殺滅對(duì)數(shù)值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)

一、消字號(hào)需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案，備案*后可以在消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)鏈接上面進(jìn)行查詢，查詢*即為合法消字號(hào)產(chǎn)品。二、備案流程 1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品； 2、確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo)，切記不能添加西藥和激素成分； 3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料（作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù)）； 4、準(zhǔn)備樣品 送檢（消字號(hào)檢測(cè)周期一般為3-4個(gè)月）； 5、備案安全評(píng)估報(bào)告；6、網(wǎng)絡(luò)備案。

對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)*抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

持正檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)；安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)；特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)；水利工程質(zhì)量檢測(cè)；服務(wù)；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；建設(shè)工程勘察；安全評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)；雷電防護(hù)裝置檢測(cè)；(dsfzpz2211)司法鑒定服務(wù)；船舶檢驗(yàn)服務(wù)；計(jì)量服務(wù)；林業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)；農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)；出入境檢疫處理；食用菌菌種質(zhì)量檢驗(yàn)；興奮劑檢測(cè)；農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)。