資料

NEWS

您現(xiàn)在的位置:首頁 > 資料管理 > 維修保養(yǎng)

海南出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測機(jī)構(gòu)-持正檢測

發(fā)布時(shí)間:2024/04/10 10:58:36 發(fā)布廠商:持正檢測(山東)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺

海南出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測機(jī)構(gòu)--持正檢測 消字號產(chǎn)品的檢測流程:1. 選擇檢測機(jī)構(gòu):消字號備案需要到具備CMA證的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,確保檢測結(jié)果的客觀、準(zhǔn)確。2. 提交樣品:將需要檢測的產(chǎn)品樣品提交給檢測機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行檢測。3. 檢測項(xiàng)目:檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)和類別,進(jìn)行相應(yīng)的檢測項(xiàng)目定項(xiàng):如有效成分、穩(wěn)定性、理化檢測、微生物限值及殺滅試驗(yàn)、現(xiàn)場及模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)等。4. 檢測報(bào)告:檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測結(jié)果生成檢測報(bào)告,報(bào)告中包含產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)、檢測方法以及是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。5. 備案:根據(jù)檢測報(bào)告,申請進(jìn)行消字號備案。備案材料包括檢測報(bào)告、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝等一整套完整的安全評價(jià)報(bào)告。

第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。 *類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。 同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

海南出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測機(jī)構(gòu)--持正檢測

而益芙靈抑菌霜牽出來的只是消字號嬰幼兒產(chǎn)品隱患的冰山一角。記者在某電商平臺上搜索“嬰兒霜”時(shí),前列的有一款“戒之館嬰親霜”產(chǎn)品,售價(jià)為89元,許可證是粵衛(wèi)消證字。在產(chǎn)品宣傳海報(bào)中,“天然植物精華、溫和舒緩、無激素、修復(fù)肌膚”“寶寶濕癢,睡一覺就好”“一瓶解決,寶寶濕癢”等突出功效的字眼被放在明顯位置,對于為寶寶紅疹憂心的媽媽們來說,這樣的介紹無疑是具有吸引力的。

但從法規(guī)源頭來看,消字號產(chǎn)品的門檻并非很低。一家上市公司從事產(chǎn)品備案工作的*人士告訴記者:“消毒產(chǎn)品是不能含激素的,實(shí)際上其備案也不比妝字號容易。而且現(xiàn)在化妝品備案已經(jīng)轉(zhuǎn)成告知性備案,重事后監(jiān)管,所以消字號備案現(xiàn)在會比較化妝品備案更嚴(yán)一些?!痹撊耸勘硎?,消字號產(chǎn)品生產(chǎn)前首先要有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,申請?jiān)撛S可證需要審核現(xiàn)場條件、生產(chǎn)能力,上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)備案,審核配方、產(chǎn)品的安全性,如果企業(yè)提報(bào)的資料都是真實(shí)的,從法規(guī)源頭來看,消字號產(chǎn)品的備案過程是具有一定保障的。備案通過之后,還有事中和事后監(jiān)管,衛(wèi)健部門每年會對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)抽查,而且嬰兒用品屬于特殊人群使用,進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案的時(shí)候?qū)徍藭鼑?yán)格,不過各個(gè)地方審核尺度不一,部分地區(qū)審核尺度可能有所放寬。

海南出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測機(jī)構(gòu)--持正檢測

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些  首次申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動;對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),需要對關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行檢測。

生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑,生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告向省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案,備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。

海南出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測機(jī)構(gòu)--持正檢測

有效期:衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)長期有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿后,應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。

持正檢測公司可提供如下個(gè)方面的檢測能力(dsfzpz2211):1、潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境;2、生物安全實(shí)驗(yàn)室;3、實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施;4、醫(yī)院受控環(huán)境(手術(shù)室、輔助用房、ICU病房等);5、電子信息系統(tǒng)機(jī)房環(huán)境;6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo);7、物料儲存環(huán)境(倉庫);8、設(shè)備、管道空氣過濾系統(tǒng)已安裝過濾器完整性;9、潔凈工作臺(包括層流罩、采樣車、隔離器等局部凈化設(shè)備/裝置);10、生物安全柜

 

出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些
出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測
海南出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些 酚類消毒備案檢測
上一篇:1769-ECR
下一篇:工作原理 C98043-A1601-L1電源板

以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),儀器儀表交易網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

首頁| 關(guān)于我們| 聯(lián)系我們| 友情鏈接| 廣告服務(wù)| 會員服務(wù)| 付款方式| 意見反饋| 法律聲明| 服務(wù)條款


在手機(jī)上查看