山西省陽泉市電子廠房潔凈環(huán)境檢測 第三方--安衡檢測

潔凈室測定的程序大致如下:風機空吹→室內清掃→調整風量→裝中效過濾器→安裝高效過濾器→系統(tǒng)運行→高效過濾器檢漏→調整風量→調整室內靜壓差→調整溫濕度→單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定→室內潔凈度測定→室內浮游菌和沉降菌的測定→生產(chǎn)設備有關的工作和調整。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我國制定的名稱為《藥品質量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。這套標準是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品（例如食品、藥品、醫(yī)療器械等）在質量上能滿足預定的規(guī)格，以保證消費者的安全。GMP標準涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設備和設施、產(chǎn)品質量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

電子廠房潔凈環(huán)境檢測  對于無塵室內的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風量30立方米以上;每人每小時換風量10立方米以上;每平方米允許噪聲強度85分貝以下(a計權);溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌。等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是送風量的10％－30％；照度300LX。

適用場景：潔凈生產(chǎn)用房，空調冷凍機房，純水和氣體凈化站，人員、物料凈化用房

監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結果。對表面和操作人員的監(jiān)測，應當在關鍵操作完成后進行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外，可在系統(tǒng)驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

　　廠房潔凈度檢測，潔凈車間檢測需要間隔多久一次?　　為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運行中始終符合要求，潔凈車間(區(qū))檢測的基本內容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風速、風量的測定?！稘崈魪S房設計規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級≤5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)測試*長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的*長檢測間隔時間為12個月。

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