青島城陽區(qū)潔凈實驗室環(huán)境管理規(guī)范收費標準-天津中達檢測濟南分公司 潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應用行業(yè)來講，主要分為二大類。一類是應用在工業(yè)生產上，主要是凈化室內的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業(yè)潔凈工程，也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產上，該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

對于體內植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現生產、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內生產。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行。

2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法；(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現場檢漏后的必測項目，是目前看到的國內外相關標準，如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項，是國內外相關標準所沒有的，這是根據當前國內實踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現的內容，在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前，應對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服，清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后，測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌，后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時，可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協商采用其他方法，并載人協議。采用雙方協商的方法，是國際標準中常用的方法，使得標準更貼近現實，更有可操作性，過去國內標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

潔凈室檢測的方法有很多，一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可，特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認為，生物安全柜不過是一個裝有風機和一些HEPA過濾器的鐵箱子；事實上生物安全柜檢測要復雜的多。同樣，保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復雜得多。對于生物安全柜的使用單位，對安全柜進行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。

潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測，目的是該潔凈室（區(qū)）是否始終符合設計要求，確保工廠的生產環(huán)境滿足產品質量的要求，達到穩(wěn)定的產品質量、成品率，創(chuàng)造較好的經濟效益。建設單位*關心運行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結果，即動態(tài)的測試結果。而施工者通常希望在空態(tài)下測試的結果作為工程竣工驗收結果。

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標準。

對于體內植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現生產、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內生產。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。