青島西海岸新區(qū)環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因?yàn)樯镏扑?、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實(shí)驗(yàn)室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應(yīng)用行業(yè)來講，主要分為二大類。一類是應(yīng)用在工業(yè)生產(chǎn)上，主要是凈化室內(nèi)的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業(yè)潔凈工程，也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應(yīng)用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產(chǎn)上，該類潔凈工程除控制室內(nèi)灰塵埃顆粒也對室內(nèi)細(xì)菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴(yán)格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因?yàn)樯镏扑?、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實(shí)驗(yàn)室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

開展pcr實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件：1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出，由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，目前已得到廣泛應(yīng)用。2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和;4、檢測人員必須通過*臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合*衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作（意思就是有潔凈度要求，但是沒有嚴(yán)格的潔凈等級規(guī)定）。

潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動(dòng)態(tài)性來查驗(yàn)其氣體潔凈度等級。說白了空態(tài)檢測，便是潔凈室內(nèi)沒有一切生產(chǎn)線設(shè)備和微生物，并且凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件是一切正常運(yùn)行的情況下；靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測，字面意思，生產(chǎn)制造安裝設(shè)備進(jìn)行，都還沒進(jìn)到生產(chǎn)制造情況的情況下；動(dòng)態(tài)性檢測，就更簡易了，便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運(yùn)作的狀況下對其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風(fēng)量風(fēng)速等開展檢測。

壓差；這項(xiàng)檢測的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項(xiàng)檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠(yuǎn)的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達(dá)到千級等級；光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中，汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級（100級、1000 級、10000 級、100000 級），根據(jù)客戶需求和場地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域，以滿足客戶的實(shí)驗(yàn)需求。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報(bào)告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。