山東省棗莊市電子廠潔凈無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè) 第三方檢測(cè)--安衡檢測(cè)

常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)必須做項(xiàng)目：車間混合照度、車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)、水質(zhì)38項(xiàng)檢測(cè)

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。

電子廠潔凈無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè)  千級(jí)無(wú)塵車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級(jí)車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下?？梢钥闯鰸崈舳鹊燃?jí)越高的車間，標(biāo)準(zhǔn)也更高，要求車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無(wú)塵車間才能更潔凈。

電子制造行業(yè)的加工過(guò)程規(guī)定防靜電和抗震動(dòng)特性，房間內(nèi)汽體品種繁多，因而電子無(wú)塵車間規(guī)定高純和潔凈度等級(jí)； *，室內(nèi)空間設(shè)計(jì)的空噪聲不可過(guò)60db(A)； 次之，無(wú)塵車間室外負(fù)壓差不低于10pa，清潔區(qū)和非清潔區(qū)不低于5pa。 第三，電子加工業(yè)無(wú)塵車間布比卡因的有效分派。單邊流動(dòng)性凈化室應(yīng)大于40%，豎直流動(dòng)性凈化室應(yīng)低于60%。只能那樣布比卡因才可以遍布，不然它將變成部分單邊流動(dòng)性。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車間：無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間：生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間：細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間：有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無(wú)交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo)，才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班，由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。

安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì)，能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc