濟(jì)寧獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測流程--安衡檢測   GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分：新版GMP潔凈度級(jí)別-2010新版GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級(jí)的區(qū)別。GMP中A、B、C、D級(jí)控制上有動(dòng)靜態(tài)之分，而百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)則基本無動(dòng)靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下：新版GMP采用了歐盟和*WHO的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了非常具體的要求。靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運(yùn)行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。動(dòng)態(tài)測量：是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運(yùn)行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。

制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，*限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP*實(shí)施的的主要手段；通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們*擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了*節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

獸藥生產(chǎn)車間GMP檢測   無菌室潔凈度檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)是什么？無菌室是指將必定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物掃除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別規(guī)劃之房間隨著我國醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步施行,空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。因而,普及潔凈度的常識(shí),加強(qiáng)潔凈度的檢測作業(yè),提高潔凈室維護(hù)管理的知道,在當(dāng)前實(shí)際作業(yè)中就顯得尤為重要?，F(xiàn)在,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種類型的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,其性能指標(biāo)均迥然不同,基本上能契合檢測要求。對(duì)潔凈室測驗(yàn)中一般依據(jù)潔凈室的面積、潔凈度的等級(jí)確認(rèn)采樣點(diǎn)數(shù)目、方位和采樣量等多因素來決定的。

藥廠凈化車間每天進(jìn)行清潔保養(yǎng)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，平時(shí)主要是針對(duì)大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進(jìn)行清潔工作，而對(duì)于一些細(xì)小的角落、墻壁、機(jī)臺(tái)底部等容易積塵的地方往往容易忽視，所以每周至少要進(jìn)行一次徹底的“大掃除”，將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們?cè)撊绾未_定清潔保養(yǎng)到位?通過塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行落塵測試，即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來。

　近年來廣泛應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，因此加強(qiáng)對(duì)藥廠潔凈車間的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些？小編從中山科瓦特機(jī)電限公司的設(shè)計(jì)監(jiān)那得知：主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質(zhì)量?！　?/P>

安衡檢測空氣凈化服務(wù)（山東）有限公司位于山東濟(jì)南，是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì)，能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù)，幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等等sxanhengjc