東營藥品GMP廠房潔凈室檢測的標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測   十萬級高潔凈車間：十萬級高潔凈車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不過40分鐘。10000（1萬）級別要求每小時換氣23-28次，完全換氣后空氣凈化時間不過30分鐘。1000（1千）級別要求每小時換氣43-55次，完全換氣后空氣凈化時間不過20分鐘。

潔凈度檢測產(chǎn)品介紹，本可供選擇，能同時對三個粒徑檔（用戶可任意設(shè)定待測粒徑）進(jìn)行檢測，并能通過USB接口高速下載，可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境檢測、室內(nèi)環(huán)境檢測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。

藥品GMP廠房潔凈室檢測   近年來，由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展，潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期，其市場規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后，極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量，使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。

藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么？人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：1、更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人允許不得擅自進(jìn)入。2、進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應(yīng)存放在的鞋架上，不得隨意放置。3、進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門，違者將給予處罰。4、更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。

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