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濟(jì)寧生產(chǎn)車間環(huán)境檢測流程--安衡檢測 現(xiàn)在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1已發(fā)布實(shí)施,按國際標(biāo)準(zhǔn),空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的*允許濃度Cn可用公式確定:式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子*允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不過三位數(shù);N--分級序數(shù),數(shù)字不過9,分級序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的*小允許增量為0.1;D--被考慮粒徑,μm;0.1 --常數(shù),其量綱為μm;
潔凈車間 (俗稱無塵車間),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制?! 〗陙韽V泛應(yīng)用于各個醫(yī)藥行業(yè),因此加強(qiáng)對藥廠潔凈車間的維護(hù)和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些?小編從中山科瓦特機(jī)電限公司的設(shè)計監(jiān)那得知:主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理,使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范,確保了檢測質(zhì)量?! ?/P>
生產(chǎn)車間環(huán)境檢測 藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細(xì)菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求?!?/P>
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染,防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此,在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn):首先,空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;其次,為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;再其次,操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進(jìn)行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點(diǎn)的空氣速度等;*,潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格,包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。
環(huán)境監(jiān)控的管理:藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方式。(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進(jìn)行微生物檢測,每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。二、運(yùn)行管理:(1)正確使用藥廠潔凈車間:潔凈車間內(nèi)的物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)。(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程:設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。(3)控制清潔質(zhì)量:潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h,空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開層流潔凈車間系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況,做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次,高效過濾器1~2年更換1次?;仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,每周需清潔1次,以確保塵埃過濾效果。藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測:1、測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級;2、測量位置距地面1.5米高;3、各點(diǎn)≤65dB(A)為合格。
安衡檢測空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等等sxanhengjc
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