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煙臺生產(chǎn)制藥房間檢測機(jī)構(gòu)--安衡檢測 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
如何檢測車間是否達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn):空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍,生產(chǎn)過程中,須對車間進(jìn)行動態(tài)實(shí)時監(jiān)控,保證達(dá)到10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)。測定潔凈度是否達(dá)標(biāo),須從多方面入手,有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對濕度、室內(nèi)噪聲級等,以某個飲料車間的檢測為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量,這二者對食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測定法: 沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用?! ⒁唁佊袪I養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,改好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便是合格的10萬級生產(chǎn)區(qū)。
生產(chǎn)制藥房間檢測 藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細(xì)菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求?!?/P>
醫(yī)藥潔凈室的溫度跟濕度標(biāo)準(zhǔn):1)GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》;100級,溫度20~24℃,濕度45~60%;10000級,溫度20~24℃,濕度45~60%;100000級,溫度18~26℃,濕度45~65%;300000級,溫度18~26℃,濕度45~65%;2)《藥典》(2015年版第四部);A級~D級:溫度18~26℃,濕度45~65%;3) GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》5級~9級:無工藝要求的潔凈室:冬:溫度20~22℃,濕度30~50%;夏:溫度24~26℃,濕度50~70%;人員凈化及生活用室;冬:溫度16~20℃;濕度無要求;夏:溫度26~30℃;濕度無要求。
如何檢測車間是否達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn):空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍,生產(chǎn)過程中,須對車間進(jìn)行動態(tài)實(shí)時監(jiān)控,保證達(dá)到10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)。測定潔凈度是否達(dá)標(biāo),須從多方面入手,有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對濕度、室內(nèi)噪聲級等,以某個飲料車間的檢測為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量,這二者對食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測定法: 沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用?! ⒁唁佊袪I養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,改好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便是合格的10萬級生產(chǎn)區(qū)。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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