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山東省新版GMP車間潔凈度檢測(cè)第三方檢測(cè)公司-安衡檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2024/11/01 10:21:42 發(fā)布廠商:山西安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺(tái)

山東省新版GMP車間潔凈度檢測(cè)第三方檢測(cè)公司--安衡檢測(cè)   藥廠潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目具體有什么:農(nóng)殘、獸殘類檢測(cè)項(xiàng)目有:1、農(nóng)殘:有機(jī)氯殘留有機(jī)磷殘留;2、獸殘:硝基類獸殘、氯、等;3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、藥品理化檢測(cè)等;

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藥廠車間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)規(guī)范: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證;在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速; B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;  C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

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新版GMP車間潔凈度檢測(cè)   一、環(huán)境監(jiān)控的管理:藥廠潔凈車間的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。潔凈車間的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方式。 (1)控制潔凈車間空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進(jìn)行微生物檢測(cè),每周一次。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果確定維護(hù)程序。

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藥廠潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目具體有什么:農(nóng)殘、獸殘類檢測(cè)項(xiàng)目有:1、農(nóng)殘:有機(jī)氯殘留有機(jī)磷殘留;2、獸殘:硝基類獸殘、氯、等;3、玉米赤霉醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉A、藥品理化檢測(cè)等;

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液體制劑潔凈車間可采用化學(xué)式凈化方式: 1、光催化法:  工作原理:空氣通過(guò)光催化空氣凈化裝置時(shí),光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成無(wú)毒無(wú)害的物質(zhì),而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化。  缺點(diǎn):廣譜但需要空氣流速較低,凈化速度比較慢并且對(duì)人體有一定的輻射,在歐美是被汰的凈化方式?!?. 甲醛清除劑; 

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

 

 

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