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山東省gmp無菌車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目-安衡檢測

發(fā)布時間:2024/11/01 10:25:34 發(fā)布廠商:山西安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺

山東省gmp無菌車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目--安衡檢測    藥廠凈化車間的檢測:1、測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少;2、 對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進(jìn)行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘;3、測試點(diǎn)距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米;4、測點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測點(diǎn)數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點(diǎn);5、測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì);6、90%以上的測點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則檢驗(yàn)為合格。

山東省gmp無菌車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目--安衡檢測

近年來,由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期,其市場規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后,極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量,使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。

山東省gmp無菌車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目--安衡檢測

gmp無菌車間環(huán)境檢測   藥廠潔凈車間有哪些凈化方式: 1.吸附性過濾—活性炭: 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。缺點(diǎn):普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,效率較低、易脫附?!?.潤德凈化藥廠潔凈車間可采用機(jī)械,中文意思為高效空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。

山東省gmp無菌車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目--安衡檢測

潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定:以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn),但基本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標(biāo)單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標(biāo)準(zhǔn)2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。

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藥廠潔凈車間近年來廣泛應(yīng)用于各個醫(yī)藥行業(yè),因此加強(qiáng)對藥廠潔凈車間的維護(hù)和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車間管理方式有哪些:主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理,使藥廠潔凈車間使用更加合理、規(guī)范,確保了檢測質(zhì)量。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc

 

 

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