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青島市南區(qū)潔凈實驗室檢測-第三方檢測費用-天津中達檢測濟南分公司
青島市南區(qū)潔凈實驗室檢測-第三方檢測費用-天津中達檢測濟南分公司 無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級(靜態(tài)ISO 5級):高污染風險的潔凈操作區(qū);10000級(靜態(tài)ISO 7級):100級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(靜態(tài)ISO 8級):生產過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(靜態(tài)ISO 8.5級):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
就是要符合實驗室生物安全的要求,根據(jù)《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI.-4實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后,必須對半污染區(qū)和污染區(qū)的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ?1—90)中的規(guī)定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網(wǎng)站
標準實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對應上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級(或10000級區(qū)的局部100級處理)。
(9)室內照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗,各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時,可測流線平行性??蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗,在工作區(qū)內氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時,可測室內微振。室內微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗,縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時,可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時,可測氣流流型。室內氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時,可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時,可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時,可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗,檢驗結果應符合設計要求,當設計無明確要求時,按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。
潔凈室(區(qū))按用途分類分為兩大類:工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。生物潔凈室按控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)為工作對象又可分為:一般生物潔凈室和生物學安全潔凈室。潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內有登記的,采用多種工序操作時,應根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級,即百級、萬級、十萬級和三十萬級。
根據(jù)實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF),4個等級。根據(jù)**的《實驗動物環(huán)境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。
(18)當對室內微生物表面污染狀況作細致確認時,可測表面染菌密度。表面染菌密度按“規(guī)范”附錄E檢驗,結果應符合設計或相關標準的要求。(19)當需要對實驗室潔凈工程進行生物學評價時,應按“規(guī)范”附錄F檢驗回、排風高效過濾風口微生物透過率、對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一一部分性能。(20)當對室內微粒表面污染情況作細致確認時,可測表面潔凈度。表面潔凈度測定方法可經委托方與檢驗方協(xié)商。(21)當對室內空氣品質作細致確認時,除裝置本身產生的氨濃度應符合現(xiàn)行相關產品標準規(guī)定外,可選測室內氨濃度。室內氨濃度分上午、下午共測2次,應按“規(guī)范”附錄E檢驗,每次結果應符合設計要求。(22)臭氧濃度的檢驗應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(23)二氧化碳濃度的檢驗應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(24)當需要測定分子態(tài)污染物時,可按“規(guī)范”附錄H的方法或按設計方與檢驗方商定的方法檢測,結果應符合設計要求或雙方商定的標準。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)