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青島城陽區(qū)潔凈實驗室檢測-機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司
青島城陽區(qū)潔凈實驗室檢測-機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 潔凈工程有哪些類別?從潔凈工程的應(yīng)用行業(yè)來講,主要分為二大類。一類是應(yīng)用在工業(yè)生產(chǎn)上,主要是凈化室內(nèi)的灰塵埃顆粒,故人們簡稱工業(yè)潔凈工程,也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應(yīng)用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產(chǎn)上,該類潔凈工程除控制室內(nèi)灰塵埃顆粒也對室內(nèi)細(xì)菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴(yán)格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。
微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環(huán)境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標(biāo)準(zhǔn)。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設(shè)系統(tǒng)的建設(shè)。潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室:1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動態(tài)性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態(tài)檢測,便是潔凈室內(nèi)沒有一切生產(chǎn)線設(shè)備和微生物,并且凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件是一切正常運行的情況下;靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測,字面意思,生產(chǎn)制造安裝設(shè)備進(jìn)行,都還沒進(jìn)到生產(chǎn)制造情況的情況下;動態(tài)性檢測,就更簡易了,便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風(fēng)量風(fēng)速等開展檢測。
潔凈工程的檢測程序:當(dāng)一項潔凈工程完工,需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認(rèn)識一下,潔凈室的檢測程序:潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級進(jìn)行測定,生物潔凈室還要進(jìn)行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設(shè)過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應(yīng)對潔凈室或潔凈區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測,并定期進(jìn)行綜合性能測試,以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。
按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測,BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應(yīng)該是空氣中大于等于0.5tan的塵粒數(shù)>352 000粒/m3到≤3 520 000粒/m3,≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒/m3到≤29 300粒/m3。
潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動態(tài)性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態(tài)檢測,便是潔凈室內(nèi)沒有一切生產(chǎn)線設(shè)備和微生物,并且凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件是一切正常運行的情況下;靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測,字面意思,生產(chǎn)制造安裝設(shè)備進(jìn)行,都還沒進(jìn)到生產(chǎn)制造情況的情況下;動態(tài)性檢測,就更簡易了,便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風(fēng)量風(fēng)速等開展檢測。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。