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青島西海岸新區(qū)實驗室潔凈程度檢測機構要求-天津中達檢測濟南分公司
青島西海岸新區(qū)實驗室潔凈程度檢測機構要求-天津中達檢測濟南分公司 目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據具體情況確定。
3.性能檢驗;(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗,結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定??紤]設計方或施工方為了保險,往往取明顯偏大的換氣次數,雖然達到潔凈度標準,甚至高于設計的潔凈度標準,但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內單向流品質做細致確認時,可測工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗,應符合“規(guī)范”規(guī)定的計算結果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗,結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應按“規(guī)范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規(guī)范”附錄E檢驗微粒計數濃度,然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內甲醛濃度分上午、下午共測2次,按“規(guī)范”檢驗,每次結果應符合設計要求。(7)室內空氣溫度、相當濕度按“規(guī)范”檢驗,結果應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗。
壓差檢測要求:1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內的所有門全部關閉情況下進行。2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。4)所測量記錄的數據應到 1.0Pa。壓差檢測步驟:1)先關閉所有的門。2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3)記錄所有數據。
在實驗室潔凈設計中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動,避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風、下排風方式的潔凈室,空氣經過高效過濾器后,經過送風口垂直向下送風,空氣在地面產生湍流,再通過下方的排風口流出。對于全層送風、全層排風方式的潔凈室,空氣經過高效過濾器后,由送風口均勻進入室內,再通過排風口排出。
潔凈工程有哪些類別?從潔凈工程的應用行業(yè)來講,主要分為二大類。一類是應用在工業(yè)生產上,主要是凈化室內的灰塵埃顆粒,故人們簡稱工業(yè)潔凈工程,也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產上,該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。
實驗室潔凈檢測依據:GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》、GB 14925-2010《實驗動物環(huán)境及設施》、GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
標準實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統、亞屏障系統、屏障系統、隔離系統。對應上述系統的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級(或10000級區(qū)的局部100級處理)。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。