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青島市北區(qū)實驗室潔凈程度檢測項目-天津中達檢測濟南分公司
青島市北區(qū)實驗室潔凈程度檢測項目-天津中達檢測濟南分公司 潔凈工程有哪些類別?從潔凈工程的應用行業(yè)來講,主要分為二大類。一類是應用在工業(yè)生產上,主要是凈化室內的灰塵埃顆粒,故人們簡稱工業(yè)潔凈工程,也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產上,該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。
無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級(靜態(tài)ISO 5級):高污染風險的潔凈操作區(qū);10000級(靜態(tài)ISO 7級):100級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(靜態(tài)ISO 8級):生產過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(靜態(tài)ISO 8.5級):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠,你就找當?shù)厮帣z所;檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè),你就找當?shù)厮帣z所或質監(jiān)局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室,則建議找當?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數(shù)與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
對于體內植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件,其零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現(xiàn)生產、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具,應在不低于10000級(優(yōu)先選用100級)潔凈室內生產。除以上的規(guī)定以外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行。
無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級(靜態(tài)ISO 5級):高污染風險的潔凈操作區(qū);10000級(靜態(tài)ISO 7級):100級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(靜態(tài)ISO 8級):生產過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(靜態(tài)ISO 8.5級):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
潔凈工程有哪些類別?從潔凈工程的應用行業(yè)來講,主要分為二大類。一類是應用在工業(yè)生產上,主要是凈化室內的灰塵埃顆粒,故人們簡稱工業(yè)潔凈工程,也稱無塵車間、工業(yè)凈化工程、工業(yè)潔凈室。二類是應用在生物類或醫(yī)療衛(wèi)生的研究生產上,該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室:1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
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