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山東省德州市電子行業(yè)凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè) 第三方檢測(cè)公司-安衡檢測(cè)
山東省德州市電子行業(yè)凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè) 第三方檢測(cè)公司--安衡檢測(cè)
1、風(fēng)量:風(fēng)量包括送風(fēng)量和排風(fēng)量,這兩者主要是起到了對(duì)電子無(wú)塵車(chē)間內(nèi)空氣的流通,以及室內(nèi)粉塵和有害氣體的排除。
GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
電子行業(yè)凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè) 電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房?jī)艋療o(wú)塵車(chē)間建設(shè)完成后,能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過(guò)實(shí)踐檢則來(lái)確認(rèn)故數(shù)據(jù)。
因?yàn)閮艋こ痰臋z測(cè)主要關(guān)注兩種粒徑,即0.5um和5um。等速采樣對(duì)≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計(jì)算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度,如果這些粒子不受等速條件的影響,則計(jì)算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對(duì)大于等于0.5um的顆粒有意義。
此外,GMP(2010新修訂)還增加了對(duì)生產(chǎn)車(chē)間在線監(jiān)測(cè)的要求,特別對(duì)懸浮粒子,也就是生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),對(duì)浮游菌、沉降菌(生產(chǎn)環(huán)境中的微生物)和表面微生物的監(jiān)測(cè)都作出了詳細(xì)的規(guī)定。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc