山東省濟南市GMP車間潔凈室檢測 生物安全柜檢測-安衡檢測
山東省濟南市GMP車間潔凈室檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 工作臺(機械器具)表面與工人手表面采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率: a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行擦拭檢驗,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)及時對車間可疑處進行擦拭,如有檢驗不合格點,整改后再進行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時,進行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭,每周一次。(2) 采樣方法: a) 工作臺(機械器具):用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面(取與食品直接接觸或有一定影響的表面)取25cm2 的面積,在其內(nèi)涂抹10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手:被檢人五指并攏,用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,從指尖到指端來回涂擦10次,然后剪去手接觸部分棉棒,將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。(3)采樣注意事項:擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動,保證擦拭的準(zhǔn)確性。對每個擦拭點應(yīng)詳細記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。
沉降菌:工作區(qū)測點位置離地面0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,規(guī)定暴露的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。
GMP車間潔凈室檢測 系統(tǒng)、無塵室、機房等必須在無塵室進行第三方檢測和測量前進行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運行一段時間,然后進行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下:噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1米,測點朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測試,但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認沒有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負天花板壓力。如果框機里面有顆粒,以后還是會有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。
潔凈室檢測是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測項目包括空氣微生物檢測、空氣顆粒物檢測、靜電電位檢測等多個方面。同時,潔凈室檢測需要遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求,如GMP、ISO和FDA等標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室檢測的意義包括保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本以及增強信譽度等方面。在潔凈室建設(shè)和管理過程中,潔凈室檢測應(yīng)被視為必要的環(huán)節(jié),以確保潔凈室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量達到要求,從而保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量和安全。
食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評價機構(gòu):FDA標(biāo)準(zhǔn):FDA是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測規(guī)范等。
食品廠凈化車間工作流程:氣旋→初效清潔→中央空調(diào)→中效清潔→?離心風(fēng)機排風(fēng)→管路→高效率清潔出風(fēng)口→吹進屋子→帶去浮塵病菌等顆粒物→送風(fēng)百葉窗簾→初效清潔
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc