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山東省泰安市生物安全柜驗證 第三方檢測機(jī)構(gòu)-安衡檢測
山東省泰安市生物安全柜驗證 第三方檢測機(jī)構(gòu)--安衡檢測
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
生物安全柜驗證 實驗室選擇生物安全柜時應(yīng)詳細(xì)了解從事傳染性微生物工作中的生物安全級別所包括的主要要素,根據(jù)給個人、環(huán)境、社會提供的保護(hù)情況選取不同級別的生物安全柜。
Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜,各測量點實測值與平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s,各測量點實測值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風(fēng)速儀多點測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點Z少應(yīng)有3排,每排Z少應(yīng)有7個測量點,測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜;在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用風(fēng)速儀多點(測量點間距不大于100mm)測量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速;用密封條帶將風(fēng)量計的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜,讀取5次風(fēng)量計讀數(shù),計算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積,得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式;(1)下降氣流測試,煙霧沿工作臺面的ZX線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無死點;氣流應(yīng)不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測試,煙在觀察屏后25mm,在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端,觀察煙霧流動。氣流應(yīng)不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測試,煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,觀察煙霧流動。Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜前窗操作口整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無向外逸出的氣流;Ⅱ級生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。(4)滑動窗密閉性測試,煙在滑動窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過,觀察煙霧流動。氣流應(yīng)不從柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充滿集液槽,保持1h。1h后應(yīng)無滲漏。4、穩(wěn)定性;采用靜力加載測試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性,包括柜體抗翻倒,柜體抗變形,柜體抗向前傾倒和工作臺面抗變形。
生物安全柜驗證 生物安全柜:一、生物安全柜性能檢測;1、外觀;2、壓差;3、高效過濾器完整性;4、噪聲;5、照度;6、振動;7、下降氣流流速;8、流入氣流流速;9、氣流煙霧模式;10、潔凈度;11、溫升。檢測用戶:檢驗檢疫、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫、食品藥品等行業(yè)的檢驗機(jī)構(gòu)。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù):(1)人員保護(hù);人員保護(hù)有2種檢測方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng),操作復(fù)雜,用時較長,不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細(xì)菌,可當(dāng)場驗證生物安全柜污染控制性能,操作性強(qiáng),用時較短。(2)產(chǎn)品保護(hù);在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺面,正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器,運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗,菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次,對照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù);將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi),緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處,噴射方向平行于臺面,正對對面的側(cè)壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器,運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達(dá)44~48h時檢查計數(shù)。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實驗,菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。