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菏澤生物制藥車間潔凈區(qū)檢測第三方檢測服務-安衡檢測
菏澤生物制藥車間潔凈區(qū)檢測第三方檢測服務--安衡檢測 制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,*限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP*實施的的主要手段;通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們*擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了*節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務;
10萬級凈化車間標準:10萬級凈化車間標準是潔凈室換氣次數。1、十萬級潔凈室換氣次數不小于15次/h。2、萬級潔凈室換氣次數不小于25次/h。3、千級潔凈室換氣次數不小于50次/h。
生物制藥車間潔凈區(qū)檢測 潔凈室處于藥廠生產的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那么醫(yī)藥領域要如何去對潔凈室進行污染控制,使其達到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結合眾多潔凈室的清潔項目經驗,給大家一些潔凈室污染控制的建議。
一、環(huán)境監(jiān)控的管理:藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關重要,主要從以下方式?!?1)控制潔凈車間空氣的溫濕度,室內溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。(2)定期進行微生物檢測,每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
藥廠凈化車間室內照度的檢測:1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定;2、測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m;3、90%以上的測點值在設計值內,則檢驗凈化車間為合格。
安衡檢測技術服務有限公司主要經營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務,我們有好的產品和*的銷售和技術團隊,如果您對我公司的產品服務有興趣,期待您在線留言或者來電咨詢sxanhengjc