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青島李滄區(qū)實驗室潔凈程度檢測項目-天津中達檢測濟南分公司
青島李滄區(qū)實驗室潔凈程度檢測項目-天津中達檢測濟南分公司 潔凈實驗室主要是通過人為的手段,應用潔凈技術實現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。空氣潔凈度是指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵量程度,空氣潔凈度的級別以含塵濃度劃分。
開展pcr實驗室應具備的條件:1、必須擁有標準的的PCR熒光實驗室;實時熒光定量PCR技術于1996年由美國Applied Biosystems公司推出,由于該技術不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點,目前已得到廣泛應用。2、檢測設備必須符合標準PCR熒光實驗室設置要求;熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件,構成PCR-DNA/RNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗中心的驗收和;4、檢測人員必須通過*臨檢中心業(yè)務培訓并取得合格證書;PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實驗室日常運行符合*衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作(意思就是有潔凈度要求,但是沒有嚴格的潔凈等級規(guī)定)。
(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗,各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內(nèi)單向流品質(zhì)作細致確認時,可測流線平行性??蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗,在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內(nèi)振動影響作細致確認時,可測室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗,縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內(nèi)表面導靜電性能作細致確認時,可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內(nèi)氣流流型作細致確認時,可測氣流流型。室內(nèi)氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內(nèi)污染的能力作細致確認時,可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時,可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時,可測其圍護結(jié)構的嚴密性。圍護結(jié)構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗,檢驗結(jié)果應符合設計要求,當設計無明確要求時,按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。
壓差;這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室:1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
為保測定結(jié)果的準確性,除嚴格控制進入潔凈室的測定人員外,并嚴禁攜帶書籍、報刊、紙張以及其他與測定工作無關的的物品進入潔凈室。不允許在室內(nèi)做大幅度的動作和嬉鬧,造成地面塵粒飛揚。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠,你就找當?shù)厮帣z所;檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè),你就找當?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室,則建議找當?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數(shù)與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。