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日照東港區(qū)潔凈度實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)CMA資質(zhì)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
日照東港區(qū)潔凈度實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)CMA資質(zhì)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程驗(yàn)收檢測(cè):(1)潔凈工程占用狀態(tài)分為空調(diào)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)。當(dāng)有需要時(shí),也可經(jīng)建設(shè)方和檢驗(yàn)方協(xié)商確定檢驗(yàn)狀態(tài)。(2)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程在高效過(guò)濾現(xiàn)場(chǎng)撿漏后的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求,也可對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行選測(cè)。
在實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動(dòng),避免形成污染流的區(qū)域。對(duì)于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后,經(jīng)過(guò)送風(fēng)口垂直向下送風(fēng),空氣在地面產(chǎn)生湍流,再通過(guò)下方的排風(fēng)口流出。對(duì)于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器后,由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi),再通過(guò)排風(fēng)口排出。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分四類(lèi):普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、GF級(jí)。相應(yīng)的設(shè)施分類(lèi)是開(kāi)放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對(duì)應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級(jí)別分別為300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)和100級(jí)(或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理)。
潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室內(nèi)。
(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),各點(diǎn)平均值或一點(diǎn)大值應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(11)當(dāng)對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)流線平行性??蓽y(cè)流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當(dāng)對(duì)室內(nèi)振動(dòng)影響作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),縱、橫和垂直三個(gè)方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(13)當(dāng)對(duì)室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(14)當(dāng)對(duì)室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見(jiàn)。(15)當(dāng)對(duì)排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)自凈時(shí)間。自凈時(shí)間應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(16)當(dāng)對(duì)導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)氣流的定向性。氣流定向性應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),應(yīng)給出流動(dòng)方向并給出分析意見(jiàn)。(17)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的嚴(yán)密性有特殊要求時(shí),可測(cè)其圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按“規(guī)范”附錄G檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí),按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。
在工業(yè)生產(chǎn)上,大家慣稱潔凈工程為:無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室、潔凈室、凈化車(chē)間、凈化廠房。通常情況下這類(lèi)潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國(guó)標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬(wàn)級(jí)分類(lèi),因此也有10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間、千級(jí)潔凈室等說(shuō)法。在生物類(lèi)科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上,大家慣稱為:潔凈室、無(wú)菌室等,因?yàn)樯镏扑?、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn),比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車(chē)間、GMP潔凈廠房等等。在生物類(lèi)科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實(shí)驗(yàn)室,有P1、P2、P3、P4等級(jí)別要求。
3.性能檢驗(yàn);(1)風(fēng)速、風(fēng)量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定??紤]設(shè)計(jì)方或施工方為了保險(xiǎn),往往取明顯偏大的換氣次數(shù),雖然達(dá)到潔凈度標(biāo)準(zhǔn),甚至高于設(shè)計(jì)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),但長(zhǎng)期運(yùn)行會(huì)造成能源的長(zhǎng)期浪費(fèi)。故要求不過(guò)設(shè)計(jì)風(fēng)量的20%。過(guò)此限也是不達(dá)標(biāo)。(2)當(dāng)需對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)做細(xì)致確認(rèn)時(shí),可測(cè)工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風(fēng)速的不均勻度。風(fēng)速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),應(yīng)符合“規(guī)范”規(guī)定的計(jì)算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應(yīng)按“規(guī)范”附錄D進(jìn)行。(5)空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)微粒計(jì)數(shù)濃度,然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計(jì)算出空氣潔凈度級(jí)別并評(píng)價(jià)。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測(cè)2次,按“規(guī)范”檢驗(yàn),每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當(dāng)濕度按“規(guī)范”檢驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。
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