- ·用于連續(xù)水支管的 T 型管TAISE...
- ·2024牡丹江地磅修理2024牡丹江...
- ·TY-105用于用于聚乙烯管 T 型...
- ·咸寧通城縣時(shí)間頻率計(jì)量檢測(cè)儀器計(jì)量校...
- ·TN-65VS鑄鐵管用T 型管TAI...
- ·2024醴陵地磅維修技術(shù)2024醴陵...
- ·TN-01VK聚乙烯管 VK 型TA...
- ·2024梨樹縣數(shù)字地磅售后維修202...
- ·咸寧咸安區(qū)計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)2024已...
- ·YK-15F抗震不停水切換閥 VK ...
- ·2024進(jìn)賢地磅修理2024進(jìn)賢地磅...
- ·2024固安地磅安裝維修2024固安...
- ·潛江潛江時(shí)間頻率計(jì)量檢測(cè)校驗(yàn)機(jī)構(gòu)20...
- ·2024浚縣地磅衡配件維修2024浚...
- ·2024克拉瑪依地磅故障維修2024...
聊城生產(chǎn)制藥車間檢測(cè)第三方檢測(cè)-CMA-安衡檢測(cè)
聊城生產(chǎn)制藥車間檢測(cè)第三方檢測(cè)-CMA--安衡檢測(cè) 3.門窗材料潔凈室的門窗材料應(yīng)選擇自然變形小,制作尺寸誤差小,并易控制縫隙,氣密性好的材料。一般情況,潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料,相對(duì)于白鐵風(fēng)管工程在選擇材料上也比較嚴(yán)格的。潔凈室更加不宜用木制品,以免受潮長(zhǎng)菌,有條件的內(nèi)門也可選用金屬或金屬涂塑制品。對(duì)于無(wú)菌室門窗,規(guī)范嚴(yán)格規(guī)定不得使用木制品。
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定:以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn),但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號(hào)命名,這種命名方法以美國(guó)FS-209A~E版為代表,其規(guī)定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級(jí),表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè),(我們平時(shí)使用的是國(guó)際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量,因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級(jí)對(duì)應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè),而是3520個(gè),就是這個(gè)道理)。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示,按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級(jí),這種命名方法以日本JISB9920為代表,其規(guī)定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國(guó)標(biāo)單位制)10n pc/m3命名為n級(jí),如該標(biāo)準(zhǔn)2級(jí),其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。
生產(chǎn)制藥車間檢測(cè) 近年來(lái),由于我國(guó)食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室領(lǐng)域也迎來(lái)了新的發(fā)展期,其市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后,極大程度的推動(dòng)了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量,使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生。
藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么?人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需遵循下列要求:1、更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場(chǎng)所,非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人允許不得擅自進(jìn)入。2、進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應(yīng)存放在的鞋架上,不得隨意放置。3、進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門,違者將給予處罰。4、更衣室內(nèi)換下的衣服,必須存放在各自的更衣柜內(nèi),不得懸掛在更衣柜外。
藥廠車間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)規(guī)范: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證;在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速; B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域; C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
安衡檢測(cè)空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟(jì)南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測(cè)、驗(yàn)證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富的*人員組成的團(tuán)隊(duì),能夠提供從檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)等等sxanhengjc