萊蕪藥廠無菌車間檢測第三方檢測機(jī)構(gòu)--安衡檢測   潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣?？諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?，各項(xiàng)科研、生產(chǎn)活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細(xì)菌培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)對空氣的潔凈程度要求相對高一些，這些實(shí)驗(yàn)操作一般都在凈臺中操作，我們可以認(rèn)為凈臺的空氣接近無菌的。概念釋義：懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以劃分成不同的等級。一般凈臺滅菌后里面的空氣是趨于無菌達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)可進(jìn)行相關(guān)的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)操作。藥品生產(chǎn)對空氣的潔凈程度非常高，該區(qū)域叫做GMP潔凈區(qū)，也是我們所謂的潔凈區(qū)的空氣。

液體制劑潔凈車間可采用化學(xué)式凈化方式：　1、光催化法：　　工作原理：空氣通過光催化空氣凈化裝置時(shí)，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成無毒無害的物質(zhì)，而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化?！　∪秉c(diǎn)：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式?！?. 甲醛清除劑;　

藥廠無菌車間檢測   潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定：以前有關(guān)*都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類：一是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或以符號命名，這種命名方法以美國FS-209A～E版為代表，其規(guī)定粒徑為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名，如標(biāo)準(zhǔn)中的 100級，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè)，（我們平時(shí)使用的是國際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺，所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級對應(yīng) ≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè)，而是3520個(gè)，就是這個(gè)道理）。二是以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10n表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國標(biāo)單位制）10n pc/m3命名為n級，如該標(biāo)準(zhǔn)2級，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3，即102pc/m3。

潔凈度的數(shù)字越小表示潔凈度月高，做凈化的要求就月高，空氣中的顆粒物就月少，比如百級的潔凈度要求就比萬級高，萬級比10萬級高，10萬級就比30萬級要高了；無塵凈化車間潔凈度級別：百級千級萬級十萬級三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好。百萬貌似沒有這個(gè)稱呼，要不就是百級，過三十萬級基本上就不算是凈化。

近年來，由于我國食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展，潔凈室領(lǐng)域也迎來了新的發(fā)展期，其市場規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后，極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域中的需求量，使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生。

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