菏澤GMP車(chē)間檢測(cè)第三方檢測(cè)服務(wù)--安衡檢測(cè) 藥廠潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒,使細(xì)菌無(wú)載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。
潔凈車(chē)間 (俗稱無(wú)塵車(chē)間),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,潔凈車(chē)間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制?! 〗陙?lái)廣泛應(yīng)用于各個(gè)醫(yī)藥行業(yè),因此加強(qiáng)對(duì)藥廠潔凈車(chē)間的維護(hù)和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。藥廠潔凈車(chē)間管理方式有哪些?小編從中山科瓦特機(jī)電限公司的設(shè)計(jì)監(jiān)那得知:主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理,使藥廠潔凈車(chē)間使用更加合理、規(guī)范,確保了檢測(cè)質(zhì)量。
GMP車(chē)間檢測(cè) 藥廠空氣潔凈度:空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)和級(jí)別;空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí),就是以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。
藥廠凈化車(chē)間每天進(jìn)行清潔保養(yǎng)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,平時(shí)主要是針對(duì)大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進(jìn)行清潔工作,而對(duì)于一些細(xì)小的角落、墻壁、機(jī)臺(tái)底部等容易積塵的地方往往容易忽視,所以每周至少要進(jìn)行一次徹底的“大掃除”,將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們?cè)撊绾未_定清潔保養(yǎng)到位?通過(guò)塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行落塵測(cè)試,即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來(lái)。
如何檢測(cè)車(chē)間是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn):空氣中的大腸桿菌、沙門(mén)氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染,一粒塵埃便可毀掉電腦芯片,因此,凈化車(chē)間已如家用空氣凈化器般普遍,企業(yè)利用凈化車(chē)間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等,并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪,提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中,10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍,生產(chǎn)過(guò)程中,須對(duì)車(chē)間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo),須從多方面入手,有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等,以某個(gè)飲料車(chē)間的檢測(cè)為例說(shuō)明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量,這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車(chē)間采用了沉降菌測(cè)定法: 沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用?! ⒁唁佊袪I(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,改好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便是合格的10萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc
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