煙臺(tái)藥品GMP生產(chǎn)廠房檢測(cè)第三方檢測(cè)公司--安衡檢測(cè) 10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn):10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是潔凈室換氣次數(shù)。1、十萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h。2、萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h。3、千級(jí)潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h。
現(xiàn)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1已發(fā)布實(shí)施,按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)以序數(shù)N命名,各種被考慮粒徑D的*允許濃度Cn可用公式確定:式中:Cn--被考慮粒徑的空氣懸浮粒子*允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數(shù),通常有效位數(shù)不過(guò)三位數(shù);N--分級(jí)序數(shù),數(shù)字不過(guò)9,分級(jí)序數(shù)整數(shù)之間中間數(shù)可以作規(guī)定,N的*小允許增量為0.1;D--被考慮粒徑,μm;0.1 --常數(shù),其量綱為μm;
藥品GMP生產(chǎn)廠房檢測(cè) 萬(wàn)級(jí)凈化,主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈效果。1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。2、凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng),拌有回流或渦流,不同等級(jí)的無(wú)塵室,主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)。目前有十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)兩種標(biāo)準(zhǔn)。4、凈化室*主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」。
一般來(lái)說(shuō),沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可。凈化車間常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量?jī)x等,它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備?! 艋囬g不斷需要不斷的監(jiān)測(cè),還有嚴(yán)格的使用規(guī)范,高質(zhì)量的凈化車間工程是不可或缺的,使得凈化空間有安全、節(jié)能、人性化等諸多優(yōu)勢(shì),更好的運(yùn)行,創(chuàng)造一個(gè)良好的生活和工作環(huán)境。
潔凈車間 (俗稱無(wú)塵車間),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,潔凈車間工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc
其他推薦產(chǎn)品